USA: Medikament Mylotarg nicht mehr zum Verkauf zugelassen

Mittwoch, den 23. Juni 2010 um 11:02 Uhr

Geschrieben von: Andreas Broda (Redakteur)

Das Krebsmedikament Mylotarg des Pharmakonzerns Pfizer wird nach zehn Jahren vom amerikanischen Markt genommen. Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA verweist hierzu auf eine aktuelle Post-Marketing-Studie, aus der eindeutige Sicherheitsmängel des Medikamentes entnommen werden konnten. Das Medikament kam bei der Behandlung von akuter myeloischer Leukämie zum Einsatz, sofern die Patienten sich keiner Chemotherapie unterziehen konnten. Im Rahmen einer Schnellzulassung gelangte das Medikament im Jahre 2000 auf den amerikanischen Markt. Diese Verfahren werden durchgeführt, wenn das Medikament akute Abhilfe bei einer schwerwiegenden Krankheit verspricht, für die es noch keine effektiven Medikamente und Therapien gibt. Bei der Nachbetrachtung des Medikamentes im Rahmen der Post-Marketing-Studie musste festgestellt werden, dass das Medikament keinen tatsächlichen therapeutischen Nutzen inne hat, sondern die Sterberate erhöht. Die Sterberate der Gruppe, die mit dem Medikament behandelt wurde, war höher als die der Gruppe, der lediglich Placebos verabreicht wurden.